作为全省首批、全市首家医疗器械创新服务平台，浑南区医疗器械创新服务站凭借“靠前服务+省地联通”的特色机制，近日成功助力东软医疗光子计数CT获国家药监局批准上市。这一成果不仅让服务站成为企业创新转化的“护航者”，更擦亮了浑南区“创新省心”的营商环境名片。

时间回溯至2025年5月24日，沈阳东软医疗股份有限公司向该服务站紧急反馈：其光子计数CT项目因审评执行要求变化，需重新排队审评，按常规流程将延迟至10月末，直接影响产品上市进度。

接到诉求后，服务站迅速启动重点项目应急处置程序，依托“省地联动”政策优势，第一时间将问题上报省药监局。在省药监局的全力协调下，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心最终同意该项目继续通过国家创新医疗器械特别审查程序推进，成功规避2个月审评延迟风险，为这款“国内首台上市光子计数CT”扫清关键障碍。

此次突破意义重大：不仅帮助东软医疗打破西门子在光子CT领域的全球垄断，更加速了“CT影像领域第三次革命”成果的国产化进程，充分体现“创新服务+核心技术”的叠加赋能效应。

下一步，浑南区医疗器械创新服务站将持续以优化营商环境为核心，充分发挥“省地联动”“多区叠加”“浑南政好”三大优势，构建覆盖企业全生命周期的政务服务体系。通过强化审批与政务服务保障，助力企业攻克核心技术，为破解国家关键技术“卡脖子”难题注入更多“浑南力量”。