近日，区市场监督管理局对中国医科大学附属第一医院浑南分院开展医疗器械专项监督检查。院方高度重视并积极配合，确保检查工作高效推进，此次专项行动聚焦用械关键环节，精准排查风险、规范管理流程，为民众用械安全拉满“防护值”。

靶向排查 精准守护诊疗安全

本次检查以群众关心的高风险医疗器械和核心诊疗设备为重点，实施“精准化”监管。对CT机、核磁共振仪、呼吸机等大型诊疗设备“逐台过堂”，严格核验注册证、合格证明及维护记录，杜绝过期、淘汰或未注册设备流入临床；针对植入性器械、体外诊断试剂等重点品类，深入手术室、检验科、药械库房等关键区域，细致检查冷链储运、有效期管理、进货查验等环节，确保产品来源可溯、储存合规、使用安全。同时，核查医疗机构采购、验收、养护、报废等全流程制度执行情况，指导建立“一机一档”动态管理机制，实现医疗器械全生命周期可控可溯。

执法普法并行 推动主动管理转型

检查过程中，执法人员坚持“执法+普法”“检查+指导”相结合，向医疗机构负责人及一线操作人员开展针对性普法宣传，压实主体责任，明确法律红线与管理要求，引导医疗机构从“被动迎检”转向“主动管理”。针对台账记录不完整、储存温湿度控制不到位等问题，现场下达整改通知书，明确整改时限与标准。截至目前，已推动整改各类风险隐患十余项，有效提升了医疗机构用械管理规范意识和操作水平。

常态监管闭环 筑牢安全长效防线

下一步，区市场监督管理局将建立“季度巡查+年度评估”常态化监管机制，确保问题不反弹、风险不新增。通过完善“检查-整改-提升-预防”全链条监管闭环，持续健全医疗器械安全治理体系，坚决守护民众用械安全，为区域医疗卫生事业高质量发展提供坚实保障。