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日本考虑批准国产抗新冠口服药上市

稿源: 浑南区政府网 2022-02-09

日本首相岸田文雄7日说,政府将考虑有条件提前批准盐野义制药公司研制的抗新冠口服药上市。

岸田文雄当天在一场国会会议上说,如果临床试验证明这款口服药安全且有效,政府将立即审批通过。

总部位于大阪的盐野义制药公司说,这款名为“S-217622”的抗新冠口服药目前正在进行中期阶段的临床试验。

盐野义制药公司社长手代木功称,临床试验的结果“非常好”。在其二、三期临床试验中,与服用安慰剂的对照组相比,服用药物的无症状和轻症感染者4天后体内新冠病毒载量下降大约63%至80%。该公司称,这款口服药对变异新冠病毒奥密克戎毒株也有效。

手代木功说,公司最早将于下周申请让这款口服药提前上市。盐野义打算在目前进行的三期试验中新增中等症状感染者为试验对象,并在2月底开始全球范围的临床试验。

手代木功说,如果这款口服药获批上市,盐野义有能力在3月底为100万人供药,并且计划在4月开始的下一个财年大幅提升产量,为1000万人供药。

据路透社报道,美国辉瑞制药公司和默克公司分别研发的抗新冠口服药在临床试验中显现有效性,目前在以色列等几个国家获批投入使用。据新华社

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