全球新冠疫苗研发现在进展到什么阶段?各国取得的成绩又有哪些?
全球新冠疫苗的研发技术路线大致分三类,第一类为经典技术路线的灭活疫苗和减毒活疫苗,第二类为基因重组技术路线的蛋白亚单位疫苗和病毒样颗粒疫苗,第三类为疫苗新技术路线的病毒载体疫苗(分为复制型和非复制型)、核酸疫苗(分为DNA疫苗和mRNA疫苗)。
截至8月20日,已向世卫组织报告、处于临床试验阶段的候选新冠疫苗达30种;而进入三期临床试验的已有6种,其中3种来自中国,一种来自美国,一种来自英国,还有一种由德国生物新技术公司和美国辉瑞制药有限公司等机构合作研发。
目前俄罗斯有17家科研机构正研制至少26种新冠疫苗。俄罗斯卫生部已宣布注册世界首款新冠疫苗“卫星V”,并同步开展三期临床试验。印度卫生部长瓦尔丹8月23日称,印度首款新冠疫苗可能在今年年底上市。8月24日,意大利新冠疫苗项目开始进行一期临床试验。意大利国家传染病研究所医院卫生主管弗朗切斯科·瓦亚表示,如果疫苗试验在年内顺利完成,将有望在2021年春季投产。拉美多国也希望借助疫苗遏制疫情。古巴8月24日启动首款本土候选新冠疫苗临床试验,这是拉美地区首款本土研发并开展临床试验的候选新冠疫苗。
当前,我国多款新冠病毒疫苗已开启国际三期临床试验,部分试验将在9月初完成首轮接种。三期临床试验是确定疫苗能否获批上市的关键研究,将真正验证疫苗的安全性和有效性。据悉,已启动的三期临床试验预计最快可在11月前获得初步数据。
中国生物技术股份有限公司研发的两款新冠病毒灭活疫苗已在中东、南美多个国家获批开展三期临床试验。北京科兴中维生物技术有限公司研发的新冠病毒灭活疫苗则选择在南美、东南亚数国推进三期临床试验。军事科学院军事医学研究院陈薇团队研发的腺病毒载体重组新冠病毒疫苗也已着手国际三期临床试验。由于疫情目前在我国得到有效控制,国内不具备大规模临床试验的客观条件。
有望率先冲过大规模接种“终点线”的这几款新冠病毒疫苗,分别属于灭活疫苗和病毒载体疫苗两种技术路线。陈薇团队研发的腺病毒疫苗,以改造过的复制缺陷型腺病毒为载体,搭载上新冠病毒的S蛋白基因,进入受试者体内,使人体产生免疫记忆,从而将病毒“拒之门外”,尤令国际瞩目。
目前已进入二期临床试验的中国科学院微生物研究所和安徽智飞龙科马生物制药有限公司共同研发的新冠重组蛋白疫苗,则通过基因工程的方式在工程细胞内表达纯化病原体抗原蛋白,然后制备成疫苗。据新华社
更多精彩内容欢迎扫描下方二维码关注浑南区!