为全面落实《沈阳市2025年医疗器械监督抽检工作方案》部署要求,筑牢医疗器械安全底线,浑南区市场监督管理局高度重视、迅速行动,于2025年6月全面启动本年度医疗器械监督抽检工作。
在抽样过程中,执法人员将严格依据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》等法规要求,规范执行现场检查、抽样封样、文书填写、信息录入等程序,确保抽检过程的合法性、规范性和可追溯性。同时,将结合抽样工作,对相关单位的质量管理体系运行、进货查验记录、储存条件、产品资质等环节进行同步监督检查,及时发现并消除潜在风险隐患。医疗器械科对沈阳市浑南区医院开展一次性使用输液器抽样,共计100个。
此次监督抽检是保障公众用械安全的重要手段,也是强化医疗器械质量监管的有力抓手。浑南区将以此次抽检工作为契机,持续加大医疗器械全链条监管力度,压实企业主体责任,提升风险预警和防控能力,严厉打击违法违规行为,坚决守住医疗器械安全底线,全力守护辖区人民群众用械安全有效,为健康浑南建设提供坚实的保障。
更多精彩内容欢迎扫描下方二维码关注浑南区!